听八方行tvt体育平台app下载业新闻惠普品牌OTC助听器在美国获得FDA批准

　　听八方，是听力健康行业平台“耳之家”旗下面向行业专业用户的媒体品牌，我们将深耕全国、放眼全球，专注于为听力健康行业提供及时、全面和整合的新闻资讯及媒体服务。

　　Nuheara的HP Hearing PRO已通过新产品分类代码“QUH”下的874.3325自配和800.30 OTC助听器分类的FDA批准。Nuheara计划根据其全球商标许可协议将其第一款医疗设备作为HP Hearing PRO推向市场，以便在Nuheara的助听器、个人扩音设备和配件上使用惠普(HP)商标。

　　据Nuheara称，HP Hearing PRO自适配OTC助听器是按照医疗设备标准制造的，并采用了由 Nuheara提供支持的Ear ID™自适配软件和技术。Ear ID™已被临床证明基本上等同于助听器。专有的Ear ID™软件测试佩戴者每只耳朵从低频到高频的个人听力阈值，然后自动为每只耳朵设置HP Hearing PRO助听器。

　　该公司表示，消费者可以通过兼容iOS和平台移动设备的HP Hearing应用程序进行自我调整行业新闻，从而为消费者提供快速轻松的适应体验。从拆箱到定制用户的个性化配置文件以适应他们感知到的轻tvt体育平台app下载度至中度听力损失，整个适应体验大约需要10-15分钟。

　　除了HP Hearing PRO作为OTC助听器的功能外，该设备还能通过蓝牙®传输媒体和电话呼叫。主动降噪功能旨在最大限度地减少背景噪音，从而在流媒体电话或音乐时获得身临其境的声音体验。据报道，其他功能包括：

　　据该公司报道：HP Hearing PRO已通过美国国tvt体育平台app下载家声学实验室(NAL)完成的研究经过临床验证，使用称为Focus的定向麦克风功能，可在存在噪音的情况下将语音理解提高30%。这对餐厅或社交场合中的消费者来说是一个显著的好处，因为背景噪音使理解语音变得困难tvt体育平台app下载。只需轻触HP Hearing应用程序，佩戴者就可以将定向麦克风设置切换为专注于前方的声音，从而迅速提高语音理解能力。

　　据Nuheara称，已从零售商和电子商务合作伙伴处下订单，以便在美国各地供货。HP Hearing PRO助听器以及其移动充电盒的建议零售价为699美元。

　　2022年4月，Nuheara宣布了一项全球商标许可协议，将在2027年底之前以HP品牌商标开发、制造和销售其助听器产品。这些商标的最初重点将放在美国市场。惠普公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托，是全球第二大个人电脑公司，生产笔记本电脑、Chromebooktvt体育平台app下载、显示器、打印机和相关耗材，以及3D打印解决方案。

　　Nuheara是一家在澳大利亚证券交易所上市的上市公司，致力于开发、制造和销售智能可听设备。该公司售价500美元的IQbuds2 MAX耳塞被HearingTracker评为同类最佳的智能、可充电、蓝牙兼容、听力增强无线年，Nuheara将其业务转型为包括助听器产品的医疗设备制造，以期待OTC助听器类别，并于2022 年成立了美国总部在华盛顿州贝尔维尤，任命听力行业资深人士John Luna为其新任首席营收官兼美洲区总裁（现任首席执行官）。Nuheara产品现在直接面向消费者(DTC)和世界各地的主要消费电子零售商、专业听力诊所、药房和专业零售商销售。

　　“今天对于Nuheara来说是历史性的，我们已经取得了美国FDA 510(k) 的首个许可，新产品分类用于自配式、空气传导、非处方助听器，”Nuheara首席执行官John Luna评论道。“我们很高兴将HP Hearing PRO带给需要负担得起的非处方听力解决方案的3800万美国消费者。我们为我们的全球Nuheara团队感到自豪，他们致力于将产品推向市场并为所有利益相关者带来持续的价值。Nuheara的技术和经验与惠普在美国的品牌知名度的强大结合，将转化为消费者对购买这一新OTC助听器类别的HP Hearing PRO的信心。鉴于收到的大量初始订单，我们已经从零售商那里看到了这种迹象。”