2 月 23 日,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,自 2024 年 8 月 1 日起施行。
《裁量规则》共六章五十四条,重点在四个方面对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善。一是完善了裁量情形。二是规范了裁量程序。三是明确了裁量基准制定的原则。四是强化了裁量监督。
在裁量情形部分,《裁量规则》分别列出八项应当给予从重行政处罚、十二项依法从重行政处罚的情形明博体育。其中提到,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售、使用用于应对突发事件的药品系假药、劣药的,应当给予从重行政处罚。(信息来源:国家药品监督管理局)
2 月 22 日,国家流感中心公布 2024 年第 7 周流感周报。监测数据显示,截至 2024 年 2 月 18 日,我国南、北方省份流感病毒检测阳性率继续下降。以 B(Victoria) 系为主,全国乙流占比连续上升已超过 81.7%。全国未报告流感样病例暴发疫情。
其中,南方省份哨点医院报告的 ILI% 为 7.6%,高于前一周水平(7.0%),高于 2021~2023 年同期水平(2.7%、2.6% 和 1.8%)。北方省份哨点医院报告的 ILI% 为 5.7%,与前一周水平(5.7%)持平,高于 2021~2023 年同期水平(2.0%、1.9% 和 1.9%)。(图片、信息来源:国家流感中心)
2 月 22 日上午,浙江大学医学院举行干部宣布会,黄荷凤院士任浙江大学医学院院长。
黄荷凤,女,1957 年 9 月出生,1982 年毕业于浙江大学医学院(原浙江医科大学)。2017 年当选为中国科学院院士。1998 年起先后担任浙江大学医学院妇产科医院副院长/浙江大学医学院科研副院长/浙江大学科学技术研究院副院长。2009 年起担任浙江大学妇产科医院院长至今。
黄荷凤院士对全职回归母校充满期待。她表示,近年来医学院发展势头迅猛,此次担任院长一职深感责任更大、担子更重、要求更高,必将全心全意、兢兢业业地投入医学院的建设,团结带领全体浙大医学人不断推进浙大医学高质量发展。(图片、信息来源:浙江大学)
研究对 15 例重度 SLE(8 例)、特发性炎性肌炎(3 例)或系统性硬化症(4 例)患者进行了评估,这些患者在氟达拉滨和环磷酰胺预处理后,接受了一次 CD19 嵌合抗原受体(CAR)T 细胞输注。
中位随访 15 个月(4~29 个月),所有患者症状均得到缓解或显著减轻,自身抗体也已消失,并且所有免疫抑制和抗炎药物均停用,包括糖皮质激素。毒性反应可控大学专业,而且大多轻微。
研究认为,在这一病例系列中,CD19 CAR T 细胞过继在三种自身免疫病治疗中似乎可行、安全且有效,这为进一步开展对照临床试验提供了依据。(图片、信息来源:NEJM)
韩国医生罢工事件持续发酵。据新华社,韩国教育部表示,截至 22 日 18 时,韩国全国已有约 1.15 万名医学生申请休学,占医学生总数的 61.1%。另有 346 名学生递交休学申请后经校方劝说已撤回。教育部指出,为抗议扩招计划而申请集体休学不符合休学条件。
上周二(20 日),为了反对医学院扩招,来自韩国首尔的 2,700 多名实习医生与住院医师们集体递交辞职信,并进行罢工抗议。据韩国保健福利部统计,截至当地时间 21 日 22:00,共有 9,275 名住院医师、即约 74.4% 的住院医师提交了辞职信。(点击链接查看往期文章:近万名医生辞职!6 成罢工,多家医院取消手术大学专业,韩国医疗危机升至最高级)(信息来源:新华社、韩国保健福利部)
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